空气干净室行业技术常用术语
19-05-20
空气干净技术常用术语
需氧菌(Aerobe):能在有游离氧存在的情况下生计及成长的细菌。
气溶胶(Aeroso): 气体散布成胶体状，也即雾化的藐幼液剂(幼液滴)状态。
琼脂(Agar): 一种藻类的干物质，在100C0时熔解，40心时凝固成胶状。大无数细菌通常无法吸收琼脂。但它可作为微生物的固体造就基使用。
换气(Air changes):注明干净室或隔离装置中每幼时更换空气次数的指标。这是传统气流方式干净室的一个常用指标。
气闸(Airlock): 正常透风的中央(过渡)室，能使悬浮传染物从一个区域转移到另一个区域降低至最幼。
风速(Air velocity):注明干净室内或房间一个区内空气活动速度的指标。也是注明单向流干净室情况的常用指标。
藻类(Alga): 藻的所有种属。
水藻(Algae):一种单细胞体的隐花植物，蕴含海草及好多单细胞淡水植物，其中大部门有叶绿素。
碱(Akali):一种形成可溶碳水化合物、并与油脂一路用来造作肥皂的化学物质。由于其溶化蛋白质及其他有机物的优良个性，碱重要用作清洁剂。
酒精( Alcohol):在碳水化合物中，由一致数量的氢氧基包办- 个或-一个以上氢原子所形成的一种有机物。由于酒精溶化脂肪，又是很强的消毒剂，它重要用作干净剂。
厌氧的(Anaerobic): 无需分子氧。
厌氧微生物( Anaerobic microorganisms):可能在齐全没有或险些没有分子氧状态下成长的微生物。
安德森采样器(Anderson sampler):以撞击方式采集微生物的装置。该装置高低共有8层，每层有一个多孔板，每块板下面搁置有琼脂成长基。进入采样器的空气与各层产生碰撞。由于各层的孔径由上至下逐步缩幼，因而，气流速度也就逐层增长，从而使得粒子按孔径大幼穿过各层的多孔板。这样较大的粒子由较上层的板捉拿到，而较幼的粒子就被较基层的板捉拿到。
随机采样Ansokinetic samplig):空气进人采样器的风速微风向与室内空气的风速风向分歧。
防腐剂(niseptic): 种 抑造微生物的成长和滋生但不愿定扑灭它们的物质�？拱苎hnisepis): 为预防败血症，将致病有机生物扑灭或抑造住。
“空态”干净室(As- buitl danom):干净室的所有有关设施均已装置好，能够投人运行。但室内没有出产设备及出产人员。
无菌的(Aseptic):不会习染、无腐坏物质。
无腐坏物质(Aseptie flig):将无菌产品灌装人无菌容器中并进行无菌密封。这一工艺常用于无法在出产的最后工序进行消毒的产品。
无菌技术(Aseptic filling）：预防习染所使用的技术，换言之，即预防灭菌资料/产品受习染的技术。
“静态”干净室（AL rest ceanom）：干净室的所有有关设施都在工作，出产设备装置结束并在运行，但室内无工作人员在场。
高压釜(Autoclave):):一种以高压蒸汽执行消毒的装置。 该装置配有自动调节内温度和压力的仪表。
细菌（Bacteria）：微生物的重要种群。
杀菌的(Bacteicida);:可能杀灭植物性细菌，但不愿定能杀死孢子。
抑菌剂(Bacteiostat):一种细菌生 长抑造剂。
抑菌物(Bateiosaio): 一种抑造细菌成长或细菌滋生的造剂。
杀虫剂(iocid):一种生物杀灭剂。
出产安全柜(iosdtey cbin):种隔离装置， 用以�；すぷ魅嗽泵庥谖Ｏ瘴⑸锏那趾�，或�；すぷ髑釬表部传染物的传染
校准Calbration):确定仪器的精确度，-般是丈量该仪器经某- 必要建改数值建改后对尺度值的误差。
CCP (Critical Control Poin):关键节造点。
离心式空气采样器( Centifugal air sampler): -种凭据冲撞道理采集悬浮微生物的装置。该装置用旋转的电扇产生冲击力，将粒子冲击到琼脂板上。
CFU (Colony Forming Unit):菌落单元，即经造就之后存在于琼脂板上的菌落数量。更衣室(Changingroom):进出干净室时更换干净服装的房间。
cGMP ( current Good Manufacturing Practice): 当前药品出产质量治理规范。
干净室(Cleanroom): 将室内悬浮粒子浓度节造在肯定水平的房间。一.般是通过节造粒子的侵人、粒子的形成和粒子的滞留来节造室内干净度。好多时辰还要同季节造室内温湿度和压力。
干净室技术( Cleanroom technology):使用干净室进行传染节造的领域。干净室技术还蕴含为创造传染水平受控的工作环境所采取的所有步骤，蕴含预防性措施。
干净区(Clean Zone):将悬浮粒子浓度节造在划定的干净度等级的限造空间。
CNC (Condensation Nucleus Couner):凝固核计数器。
菌落(Colony):从孤立的单个微生物或单组微生物繁行出来的群 微生物或散生物的集中。
整合物(Complex fomer):一种可能溶化含金属氧化物的化学物质。
凝固核计数器Condensation nuclus counter):使用光学步骤探测粒子上凝固的气雾来推算大于蹬宗0.01μm悬浮粒子的仪器。
接触盘(Contact plate):接触盘内的琼脂逾越接触盘的边缘。-一个装满琼脂的塑料盘，盘内的琼脂逾越盘面。为便于进行表在对平展的表表采样时，将凸状的琼脂用轻轻的滚动作为紧紧地压在表表上，使得琼脂与表表齐全接触。
传染物(Contaminant):造成传染的某些物质。 或习染。
传染(Contaminate): 由接触、粘连等造成的沾污联取的所有行为的总述。传染节造传染物而 我两者都�；�。
传染节造(Contaminaion control):为节造
技术可用来�；ぴ熳髦械牟坊虮；こ霾胁械墓ぷ魅嗽�，
跨转凳(Cross-over bench):见跨接凳。
微生物在此阶段起头逐步衰亡期(Delinion pan):微生物成长曲线的一个阶段，放射性物质、微生物等传染物
断根传染(eonamination):使人员或物品免于气体、出物的数量削减到较低程度，不愿定的传染。断根传染在传染节造领城时时是指将活微生是零。
离散式粒子计数器( Discrete particle counter): 一 种对离散的粒子进行计 数的仪器。
消毒con断根致病做生物或使政病微生物处于不活动状态。消毒词在行染节造领城时时暗示断根所有微生物。
消毒剂(Disnfectant): -种消毒物质，时时用于灭活。消毒作用( Disinfection):即消毒的作用。
DOP (Dietyl phalate):邻苯二甲酸二辛酯，-种能够造成雾状幼颗粒的液体。
DOP气溶胶(DOP aerosol):气体内分散的DOP轻微粒子。
DPC ( Discrete Particle Counter):离散粒子计数器。
干热消毒(Dry Heat Strilization):相对湿度低于100%前提下的高温消毒。这种消毒步骤的效能低于相对湿度为100%的湿热消毒，且高温持续功夫要更长。
尘埃(Dust): 存在于表表和气体中的固体物质。
D值(D-value):是十进造的削减功夫，暗示用物理的步骤或化学造剂将样品中的微生物数量削减90%所必要的消毒功夫。
当量直径(Equivalent diameter): 一个与所丈量粒子有一样个性并在感应仪表中产生同样反映的基准球形的直径。
兼性厌氧微生物(Faultative anaerobe):在有氧和无氧环境下均可成长的微生物。
降落盘(Fall ou plate):一种用来确定空气中微生物情况、含有无菌琼脂的盘子。使用时将该盘子置于某一表表上， 露出于周围的空气中。由于沉力或空气活动，悬浮在空气中的粒子就会沉降在琼脂上。
FDA (Food and Drug Adintation):食品和药品治理局(美)。
发酵(emnim):酶的分化，出格是对碳水化合物而言，用于酒、面包、腊及其他食品原料与工业原料的出产。
纤维(Fiber): 依照IS0 14644尺度，纤维的界说是长宽比大于蹬宗10的粒子。
FMEA (Failure Mode Efee Amlyis):故障模式成效分析，析，一种故障危险分析步骤。1值(-walue): 使用高压爸在介质温度为121时将微生物总数削减所必要数量的功夫。有Con汉后会的穿看者及环境最值�；さ淖钐追�。
滋生(Genertio); 繁衍的作用或过程。
